隨著健康意識的不斷提升，功能性食品逐漸成為人們?nèi)粘１＝〉闹匾M成部分。在眾多劑型中，膠囊因其服用方便、劑量準(zhǔn)確、掩蓋不良?xì)馕兜葍?yōu)點(diǎn)備受青睞。那么，大健康領(lǐng)域的功能性食品是否能夠制成膠囊呢?
一、什么是功能性食品
功能性食品，在我國通常被定義為“保健食品”，指具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。它適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的作用，但不以治療疾病為目的。與普通食品不同，保健食品需經(jīng)過國家主管部門注冊或備案，獲得批準(zhǔn)文號(如“國食健注”或“食健備”字號)后方可生產(chǎn)和銷售。其形態(tài)多樣，包括膠囊、片劑、口服液、粉劑等，其中膠囊劑因其良好的穩(wěn)定性和生物利用度，成為最常見的形式之一。
二、可以加工成膠囊的品類
并非所有的大健康食品都適合膠囊劑型，但絕大多數(shù)已獲批的保健食品功能品類均可加工成膠囊。常見品類包括：
增強(qiáng)免疫類：如靈芝孢子粉、蜂膠、螺旋藻等;
緩解疲勞類：如人參、瑪咖提取物;
調(diào)節(jié)血脂類：如魚油、大豆磷脂、紅曲;
改善睡眠類：如酸棗仁提取物、褪黑素;
抗氧化類：如葡萄籽提取物、番茄紅素;
補(bǔ)充營養(yǎng)素類：如維生素、鈣、鐵、鋅等礦物質(zhì);
腸道健康類：如益生菌、膳食纖維等。
膠囊殼可選用明膠(動(dòng)物源)或羥丙甲纖維素(植物源，適合素食人群)等材料，具有良好的密封性與保護(hù)性，能有效阻隔光、氧、濕氣，保障內(nèi)容物活性與穩(wěn)定性。
三、客戶與品牌需要什么資質(zhì)
在我國，保健食品膠囊的生產(chǎn)與上市銷售需嚴(yán)格遵守法規(guī)要求，主要涉及兩方面資質(zhì)：
客戶(品牌方/委托方)需持有保健食品批準(zhǔn)文號。即產(chǎn)品必須通過國家市場監(jiān)督管理總局(SAMR)的注冊或備案，取得“藍(lán)帽子”標(biāo)識及相關(guān)批文。這是產(chǎn)品合法上市的前提，無批號不得以保健食品名義進(jìn)行生產(chǎn)或宣傳。
代工廠(受托生產(chǎn)企業(yè))需具備相應(yīng)資質(zhì)：
須持有《食品生產(chǎn)許可證》，且許可項(xiàng)目中需明確載明“保健食品”類別及相應(yīng)劑型(如膠囊劑);
必須通過保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)認(rèn)證，確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、工藝流程、質(zhì)量管理體系符合國家標(biāo)準(zhǔn);
如需接受委托生產(chǎn)，工廠還需具備“保健食品委托生產(chǎn)”資質(zhì)，并與客戶簽訂委托生產(chǎn)協(xié)議，依法向監(jiān)管部門備案。
只有雙方資質(zhì)齊全，才能確保生產(chǎn)的保健食品膠囊合規(guī)、安全、可控。
大健康功能性食品代加工(即保健食品)不僅可以制成膠囊，而且膠囊還兼具實(shí)用性與市場接受度。對于品牌方而言，選擇合規(guī)的代工伙伴、確保資質(zhì)齊全，是產(chǎn)品成功推向市場的關(guān)鍵基礎(chǔ)。
