在保健品行業蓬勃發展的當下，越來越多的品牌方、配方持有者或專業銷售公司選擇通過貼牌代工(OEM)模式快速進入市場。這種方式既能節省自建工廠的成本，又能聚焦品牌運營，但“保健品代加工”涉及嚴格的食品監管要求。
委托方必備資質：合規是前提
無論是自有品牌還是持有成熟配方，作為委托方，必須確保以下基礎資質到位：
1. 營業執照：企業需持有合法注冊的營業執照，經營范圍需包含“食品銷售”或“保健食品銷售”等相關類別。
2. 品牌資質：若使用自有商標，需提供商標注冊證或受理通知書;若品牌未注冊，需提前完成商標申請流程。
3. 藍帽批號(若需要)：保健食品必須通過國家市場監督管理總局的注冊或備案，獲得“藍帽子”標識及對應批號。未取得批號前，任何生產行為均屬違規。
4. 原料與包裝資質：原料或包材，需提供供應商資質、原料檢測報告(農殘、重金屬、微生物等)、包材合規證明，確保源頭可追溯。
代工廠篩選：資質與能力雙重審核
選擇可靠的代工廠是項目成功的核心。需重點核查以下資質：
1. 生產許可證與GMP認證：代工廠需持有《食品生產許可證》(含所需食品類別)，且具備GMP(良好生產規范)十萬級潔凈車間認證，確保生產環境達標。
2. ISO體系認證：優先選擇通過ISO22000(食品安全管理體系)或HACCP認證的工廠，其質量管理體系更完善。
3. 全流程生產能力：根據法規要求，保健食品必須同一工廠完成全部生產流程(原料處理→加工→包裝)，禁止分段委托(如A廠加工、B廠包裝)，避免監管風險。
4. 歷史合規記錄：查詢工廠過往生產記錄、產品抽檢報告，避免選擇有違規歷史或質量問題的合作方。
合同簽訂與備案：明確權責，規避風險
正式合作前，需簽訂詳細的《委托加工合同》，并完成以下步驟：
1. 合同條款細化：明確雙方責任(如原料提供、質量檢測、售后服務等)、生產標準、交貨周期及違約責任。
2. 標簽標注規范：產品包裝必須同時標注委托方(品牌持有者)與代工廠的信息，要符合GB 7718《預包裝食品包裝》等相關規定。
3. 備案與報告：部分地區要求委托加工合同及產品信息向當地市場監督管理部門備案，建議提前咨詢政策要求。
生產流程中的合規要點
1. 配方合規審查：代工廠需協助審核配方成分是否符合普通食品、藥食同源目錄、新資源食品及保健食品原料目錄，避免使用禁用物質或超量添加。
2. 檢測環節：成品需通過出廠檢驗(外觀、理化指標、微生物等)及第三方抽檢，檢測報告需存檔備案。
3. 宣傳限制：所有產品宣傳材料(文案、包裝說明)嚴禁宣稱“治療疾病”、“療效保證”等違規內容，保健食品也僅允許聲稱獲批的保健功能。
保健品貼牌代工雖能加速市場布局，但合規性是企業的“生命線”。唯有將“合規”植入基因，選擇具備全資質、強品控的大健康食品OEM貼牌代工廠，配合嚴謹的合同與流程管理，方能實現品牌與市場的雙贏。
